根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理√局●令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并到时候发布（附件2）。

请相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办↘法》等有关规定提出修订药品〓说明书的补充申请报药品监YUU礭(看小说就到叶 子·悠~悠 ( 督管理部门备案，并将说明书修◥订的内容及时通知相关医疗机构、药↑品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之∩外的说是明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关☆内容的，应当一并》修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的∑处方药说明书可继续使用。

特此公告。

国家药品监督管理局

2019年2月15日

来源：国家药品监督管理局网站

时间：2019-02-19